
海坤失眠治疗仪 睡眠治疗仪
海坤失眠治疗仪是获得医疗器械注册证的治疗失眠的医疗器械
“数字频率合成仿生物电波形电流刺激治疗设备”国家发明专利。
海坤失眠治疗仪采用全光式隔离单极性输入、双极性输出的恒流源输出电路保证有效的刺激小脑顶核。电荷平衡的无极性(双极性)刺激波形,不会对体表皮肤产生刺痛感,使患者在舒适感觉中进行失眠治疗。
三大功效:
1、快速进入深度睡眠
“ES-100型失眠治疗仪”启动中枢性神经保护,主动调节睡眠/觉醒节律,有效减少噩梦、乱梦和觉醒次数。
2、延长深度睡眠时间
睡得踏实、睡得香,快速消除大脑疲劳,发挥最大睡眠效果。让每天睡眠过短的人群第二天照样精神焕发。
3、调整睡眠周期
海坤睡眠治疗仪对倒班工作、长期旅行等造成的睡眠周期紊乱、深度睡眠不足进行有效调节,坚持使用改变失眠状况。
产品特点:
智能:强度值从1到40可随意调节,每次使用后会记忆最后设定的时间和强度值。
使用方便:操作步骤简单,人人会用,启动——设定时间和强度——治疗——停机。
使用安全:输出电流为10毫安,电压15伏以下。
效果显著:目前多家医疗机构临床使用人群上万,有效率可达95%以上。
科技含量高:采用“电刺激小脑顶核启动中枢神经源性神经保护(FNS)”这一国际先进技术,产品拥有多项自主知识产权,取得了重点新产品证书,软件产品登记证书,高新技术产品认证证书,ISO9001:2000质量管理体系认证证书和YY/T0287:2003医疗器械质量管理体系认证证书等多项殊荣。
适用范围:
海坤失眠治疗仪适用于非器质性失眠的治疗,具有改善和增强睡眠、调节睡眠和觉醒节律的功能。并对失眠导致的头疼乏力、焦虑、抑郁、心烦意乱、免疫力下降、记忆力减退、神经紊乱、老年痴呆、过早衰老等均有显著的辅助治疗效果。
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产品原理:
神经解剖学研究发现,小脑顶核直接上行投射到丘脑、下丘脑,电刺激小脑顶核引起该区神经元兴奋,并上行投射到丘脑、下丘脑,经丘脑-皮质通络,与大脑皮质联系;启动中枢性神经保护,提高脑神经细胞膜电位稳定性,降低大脑兴奋性,改善和增强睡眠功能,主动调节睡眠/觉醒节律,从而达到非药物治疗失眠的目的。
基本资料:
产品名:海坤失眠治疗仪
型号:ES—100
医疗器械注册证书:渝食药监械(准)字2007第2260012号
注册产品标准编号:YZB/渝 0009-2007
医疗器械生产企业许可证:渝食药监械生产许20060001号
治疗疗程:
推荐按疗程治疗,一般7-10天为一个疗程,每天治疗1-2次,每次半小时。快的两三天就能有效果,绝大多数患者在1个疗程以后都能收到明显的效果。
操作要点:
1、治疗前用医用酒精擦洗两侧耳廓后部的皮肤,确保皮肤清洁和干燥,把电极片贴在耳后乳突部位。
2、失眠治疗仪强度初始值为10,每次使用后会记忆最后设定的强调值。第一次使用时,建议先以初始强度值开始治疗,治疗开始后,可根据自身的感觉逐渐的增大或减小强度(以电极片接触的皮肤有轻微刺激感为佳)
3、治疗初期,建议每天治疗1-2次,每次30分钟;在失眠症状缓解后,可住半年减少至每周治疗1-2次,每次30分钟(显示时间框内“ 时间”指示,初始值为30分钟,可以根据治疗的效果,按时间的“+”、“—”按键调整时间值)。
临床验证:
经海坤失眠治疗仪治疗后,患者主观感觉睡眠改善,主要的睡眠参数均有显著的改善,睡眠潜伏期缩短,睡眠效率提高,睡眠/觉醒节律趋于正常,说明作为一种失眠非药物治疗方案,海坤失眠治疗仪可以有效的治疗失眠症。
——摘录自重庆医科大学附属第一医院和第三军医大学附属第三医院临床实验报告



